Para quem vive com doença celíaca, até uma pequena quantidade de glúten pode lesionar o intestino. Atualmente, a única solução disponível é seguir uma dieta rigorosamente sem glúten.
Mesmo com a análise cuidadosa dos alimentos, porém, acidentes podem acontecer, e até 40% dos pacientes continuam apresentando sintomas.
Opções melhores estão em desenvolvimento. Empresas farmacêuticas investigam vários medicamentos novos, e um deles acaba de passar por um ensaio clínico de fase 2.
O remédio se chama FB102. É verdade que o nome não parece muito glamouroso, mas não se deve julgar um livro pela capa. Administrado por via intravenosa, ele tem potencial para proteger o intestino da exposição acidental ao glúten - algo que nenhum medicamento aprovado consegue fazer hoje.
FB102 apresenta resultados positivos na doença celíaca
A argenx SE, empresa responsável pelo medicamento, anunciou resultados preliminares positivos de seu ensaio clínico de fase 2.
Os dados ainda não passaram por revisão por pares. Mesmo assim, pacientes com doença celíaca tratados com FB102 apresentaram melhor preservação do revestimento intestinal durante a exposição ao glúten do que aqueles que receberam placebo.
“Esses resultados positivos da fase 2 reforçam nossa convicção no potencial do FB102 para atender a uma necessidade importante ainda não suprida das pessoas que vivem com doença celíaca, para a qual atualmente não há terapias aprovadas”, afirma Luc Truyen, diretor médico da argenx.
O ensaio recente incluiu 126 pacientes com diagnóstico confirmado de doença celíaca. Todos estavam sem sintomas e seguiam uma dieta rigorosa sem glúten havia pelo menos um ano.
Os participantes passaram por um desafio oral controlado com glúten durante oito semanas. Nesse período, alguns foram sorteados para receber placebo, enquanto outros receberam infusões intravenosas de FB102. Nem os participantes nem os pesquisadores sabiam quem recebia cada tratamento.
No 78º dia, os pesquisadores avaliaram quanto dano o glúten havia provocado no revestimento da mucosa em comparação com o início do ensaio.
Quando pessoas com doença celíaca consomem glúten, as pequenas projeções que se destacam das paredes intestinais tendem a ficar mais curtas, enquanto os sulcos entre elas se aprofundam.
O FB102, contudo, parece oferecer proteção contra esse efeito. Os participantes que receberam o novo medicamento apresentaram menos sinais de lesão pelo consumo de glúten e uma resposta imune inflamatória menor no revestimento da mucosa.
Isso não significa que o FB102 permitirá, algum dia, que pacientes com doença celíaca comam glúten sem preocupação. O medicamento foi administrado em condições controladas, e ainda não se sabe se seus efeitos protetores funcionam fora desse contexto.
Ainda assim, vale a pena continuar investigando, sobretudo porque hoje não existe uma forma de proteger o intestino contra a exposição acidental ao glúten.
“Combinados ao perfil de segurança consistente observado nos estudos”, diz Truyen, “esses achados apoiam o avanço do FB102 para o desenvolvimento de fase 3 e uma investigação mais aprofundada de seu potencial mais amplo em doenças mediadas pelo sistema imunológico.”
Como o FB102 age no sistema imunológico
O FB102 está em ensaios clínicos há vários anos. Ele foi criado especificamente para atuar em um receptor das células imunológicas chamado CD122.
Esse receptor responde a mensageiros inflamatórios. Em 2009, pesquisadores mostraram que o bloqueio do receptor em camundongos com problemas autoimunes intestinais levou à reversão dos danos no intestino.
A descoberta deu origem à hipótese de que o CD122 e sua interação com sinais inflamatórios são fundamentais para o desenvolvimento e a manutenção da doença celíaca. Com esse objetivo, pesquisadores da Forte Biosciences Inc, posteriormente adquirida pela argenx, desenvolveram o FB102.
O medicamento foi projetado para bloquear os receptores CD122 apenas em algumas células T que causam problemas, preservando o receptor em outras.
Ele apresenta potencial para tratar não apenas a doença celíaca, mas também outras doenças autoimunes, como o vitiligo. Essa condição autoimune crônica e rara provoca a perda de pigmentação em manchas na pele. Pesquisadores suspeitam que o medicamento também possa funcionar para a alopecia areata.
Próximas etapas dos estudos com FB102
Ainda há mais trabalho a fazer. Segundo a proposta de orientação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), um composto administrado de forma crônica, como o FB102, precisaria demonstrar eficácia em ensaios clínicos por pelo menos 52 semanas. Também seria necessário comprovar sua eficácia sem um desafio com glúten.
Os pesquisadores da argenx ainda trabalham para chegar a essa etapa.
“O estudo dá continuidade ao ensaio de fase 1b, fornecendo evidências clínicas consistentes de que o bloqueio do CD122 pode proteger contra danos intestinais induzidos pelo glúten e impedir o surgimento de sintomas nos pacientes, mesmo sob um desafio com glúten mais intenso, validando o CD122 como um alvo terapêutico promissor na doença celíaca”, diz Truyen.
Este artigo foi checado e editado por Fiona MacDonald. Embora nos orgulhemos de nosso processo, somos humanos. Se encontrar algum erro, por favor, avise-nos.
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